NiQuitin Lutschtablette mini 1,5mg

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Kurztext: NiQuitin Mini hilft Ihnen dabei, das Rauchen aufzugeben, indem es einen Teil des Nicotins ersetzt, das Sie bisher mit den Zigaretten aufgenommen haben.
Arzneimittel Zugelassenes Arzneimittel - Über Wirkung und mögliche unerwünschte Wirkungen informieren Gebrauchsinformation, Arzt oder Apotheker.
Marke:
OMEGA PHARMA AUSTRIA HEALTH CARE GMBH

OMEGA PHARMA AUSTRIA HEALTH CARE GMBH

RENNWEG 17 , WIEN , 01030

01/7120136-0

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1. Was ist NiQuitin Mini und wofür wird es angewendet?


NiQuitin Mini wird angewendet, um Menschen dabei zu helfen, mit dem Rauchen
aufzuhören. Diese Art der Behandlung wird als Nicotin-Ersatztherapie oder NET
bezeichnet.
Das in den Zigaretten enthaltene Nicotin kann bei Ihnen zu einer körperlichen
Abhängigkeit führen.
· NiQuitin Mini hilft Ihnen dabei, das Rauchen aufzugeben, indem es einen Teil des
Nicotins ersetzt, das Sie bisher mit den Zigaretten aufgenommen haben.
· Dieses Nicotin lindert einige der unangenehmen Begleiterscheinungen, die bei
Rauchern auftreten können, wenn sie versuchen, mit dem Rauchen aufzuhören.
Hierzu gehören Krankheitsgefühl oder Reizbarkeit.
· Nicotin kann außerdem das heftige Verlangen nach einer Zigarette mindern und
Ihnen helfen, dem Verlangen zu rauchen zu widerstehen.
NiQuitin Mini birgt nicht die gleichen Gefahren für die Gesundheit wie Tabak. Das
liegt daran, dass es weder Teerstoffe noch Kohlenmonoxyd oder andere Giftstoffe
des Zigarettenrauchs enthält. Manche Menschen sind besorgt, dass sie von den
Nicotin-Lutschtabletten abhängig werden könnten, nachdem sie das Rauchen
aufgegeben haben. Das passiert nur sehr selten; sollte dies doch einmal der Fall
sein, ist es weniger schädlich, als weiter zu rauchen. Außerdem kann diese
Angewohnheit leichter durchbrochen werden.
Ihre Chancen auf einen erfolgreichen Entzug erhöhen sich, wenn Sie an einem
Raucherentwöhnungsprogramm teilnehmen. Bei diesen „Raucherentwöhnungs
programmen“ handelt es sich um unterstützende und beratende Maßnahmen zur
Verhaltensänderung. Wenden Sie sich bezüglich weiterer Informationen zu solchen
Raucherentwöhnungsprogrammen an einen Arzt oder Apotheker

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von NiQuitin Mini beachten?


NiQuitin Mini darf nicht angewendet werden
· wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Nicotin oder einen der sonstigen
Bestandteile der Lutschtabletten sind (siehe Abschnitt 6: Weitere
Informationen).
· wenn Sie Nichtraucher oder unter 12 Jahre alt sind.
Das Rauchen schadet der Gesundheit. Daher ist es in jedem Fall ratsam, das
Rauchen aufzugeben. Die Anwendung einer Nicotin-Ersatztherapie (NET), wie
NiQuitin Mini, kann dabei helfen. Im Allgemeinen sind alle möglichen
Nebenwirkungen, die im Zuge einer Nicotin-Ersatztherapie auftreten können,
bedeutend geringer als die bekannten Gefahren, die Sie durch fortgesetztes Rauchen
in Kauf nehmen.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von NiQuitin Mini ist erforderlich
· Wenn Sie kürzlich einen Herzinfarkt oder einen Schlaganfall erlitten haben
oder an schweren Herzrhythmusstörungen, einer instabilen oder fortschreitenden
oder einer auch in Ruhe bestehenden Angina pectoris (Schmerzen im Brustkorb)
leiden, sollten Sie versuchen, das Rauchen ohne Anwendung von NET-Präparaten
aufzugeben, es sei denn, Ihr Arzt empfiehlt Ihnen deren Anwendung.
· Wenn Sie an Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit) leiden,
müssen Sie zu Beginn der Anwendung von NiQuitin Mini Ihren Blutzuckerspiegel
häufiger kontrollieren als sonst. Ihr Insulin- oder Arzneimittelbedarf kann sich
verändern.
· Wenn Sie jemals allergische Reaktionen hatten,
die mit Schwellungen der Lippen, des Gesichts und des Rachens (Angioödem) oder
einem juckenden Hautausschlag (Urtikaria) einhergingen. Die Anwendung einer
Nicotin-Ersatztherapie kann bisweilen solche Reaktionen auslösen.
· Wenn Sie Kinder im Alter unter 12 Jahren
haben, da der Nicotingehalt einer Nicotin-Ersatztherapie (NET) für Kinder unter 12
Jahren nicht geeignet ist. Die Wirkungen von Nicotin sind bei Kindern stärker als bei
Erwachsenen. Es kann bei Kindern schwere Vergiftungen hervorrufen, die zum Tode
führen können.
· Wechseln Sie nicht zwischen NiQuitin Mini Lutschtabletten und einem
Nicotinkaugummi,
wenn Sie den Versuch unternehmen, das Rauchen aufzugeben.
· Wenn Sie schwanger sind oder stillen,
ist es für Sie am besten, wenn Sie ohne die Anwendung einer NET mit dem Rauchen
aufhören können. Allerdings ist es besser, das Rauchen mithilfe einer NET
aufzugeben, als weiter zu rauchen. (Weitere Informationen finden Sie nachfolgend im
Abschnitt Schwangerschaft und Stillzeit.)
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Hilfe und Rat, wenn Sie an einer der
folgenden Erkrankungen leiden:
· Schwerwiegende Leber- oder Nierenprobleme, weil es bei Ihnen eher zu
Nebenwirkungen kommen kann.
· Unkontrollierte Überfunktion der Schilddrüse oder Phäochromozytom
(ein Tumor der Nebenniere, der den Blutdruck beeinflussen kann), da Nicotin – wie
Ihnen Ihr Arzt sicherlich mitgeteilt hat – zu einer Verstärkung Ihrer Beschwerden
führen kann.
· Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüre oder Entzündungen der Speiseröhre,
da ein Verschlucken von Nicotin Ihre Beschwerden verstärken kann. Es kann
außerdem Geschwüre im Mund verursachen. Wenn Ihre Beschwerden zunehmen,
sollten Sie mit Ihrem Arzt sprechen. Vielleicht möchten Sie lieber ein NETArzneimittel
anwenden, das nicht über die Mundhöhle angewendet wird, z. B. ein
Pflaster.
Bei Anwendung von NiQuitin Mini Lutschtabletten mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel
einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch
wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Rauchen während der Schwangerschaft birgt Risiken für Ihr Baby. Hierzu gehören
ein verzögertes Wachstum vor der Geburt sowie Früh- oder Totgeburten. Der beste
Weg, Ihre Gesundheit und die Ihres Babys zu schützen, besteht darin, das Rauchen
aufzugeben. Je eher Sie mit dem Rauchen aufhören, desto besser.
Im Idealfall sollten Sie in der Schwangerschaft mit dem Rauchen aufhören, ohne eine
NET anzuwenden. Wenn Sie das jedoch bereits erfolglos versucht haben, kann Ihnen
vom Arzt zu einer NET geraten werden, um Ihnen dabei zu helfen, das Rauchen
aufzugeben. Das ist für die Entwicklung Ihres Babys besser, als wenn Sie weiter
rauchen. Die Entscheidung zur Anwendung einer NET sollte im Verlauf Ihrer
Schwangerschaft so früh wie möglich getroffen werden. Sie sollten es sich zum Ziel
setzen, die NET für die Dauer von höchstens 2 bis 3 Monaten anzuwenden. Denken
Sie immer daran, dass es von größter Bedeutung ist, mit dem Rauchen aufzuhören.
Arzneimittel wie Lutschtabletten sind gegebenenfalls Nicotinpflastern vorzuziehen, da
Ihnen bei der Anwendung von Lutschtabletten das Nicotin nicht kontinuierlich
zugeführt wird. Pflaster können hingegen bevorzugt werden, wenn Ihnen übel oder
unwohl ist.
Wenn Sie stillen, kann Zigarettenrauch bei Babys und Kindern Atembeschwerden
und andere Probleme verursachen. Im Idealfall sollten Sie mit dem Rauchen
aufhören, ohne eine NET anzuwenden. Wenn Sie das jedoch bereits erfolglos
versucht haben, kann Ihnen vom Arzt zu einer NET geraten werden. Wenn Sie eine
NET anwenden, um mit dem Rauchen aufzuhören, wird nur eine geringe
Nicotinmenge auf Ihr Baby übergehen. Diese ist weniger schädlich als die Belastung
durch das Passivrauchen. Am besten nehmen Sie NET-Präparate, die zu bestimmten
Tageszeiten angewendet werden (z. B. Kaugummi oder Lutschtabletten; Pflaster sind
weniger geeignet). Außerdem ist es besser zu stillen, unmittelbar bevor Sie das
Arzneimittel anwenden. Das trägt dazu bei, dass Ihr Baby eine möglichst geringe
Menge an Nicotin aufnimmt.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Wenn Sie das Rauchen aufgeben, kann es bei Ihnen zu Konzentrationsstörungen
und erhöhter Reizbarkeit kommen

3. Wie ist NiQuitin Mini anzuwenden?


Wenden Sie NiQuitin Mini immer genau nach den Anweisungen in dieser
Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie
sich nicht ganz sicher sind.
Nehmen Sie eine Lutschtablette NiQuitin Mini in den Mund und lassen Sie diese
zergehen, indem Sie die Lutschtablette von Zeit zu Zeit von einer Seite der
Mundhöhle auf die andere wechseln, bis sie sich vollständig aufgelöst hat. Das wird
etwa 10 Minuten dauern. Die Lutschtablette soll nicht zerkaut oder geschluckt
werden.
Wenden Sie nicht mehr als 15 Lutschtabletten pro Tag an. Wenn Sie nach insgesamt
9 Monaten immer noch das Gefühl haben, dass Sie NiQuitin Mini benötigen, fragen
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Erwachsene (ab 18 Jahre)
· Beginnen Sie mit der Anwendung von 8 bis 12 Lutschtabletten pro Tag. Lutschen Sie
eine Lutschtablette, wann immer Sie das Verlangen zu rauchen verspüren.
· Wenden Sie die Lutschtabletten auf diese Weise bis zu 6 Wochen an und verringern
Sie anschließend schrittweise die Anzahl an Lutschtabletten, die Sie pro Tag
anwenden.
· Wenn Sie nur noch 1 oder 2 Lutschtabletten am Tag benötigen, können Sie die
Anwendung beenden.
Nachdem Sie das Rauchen erfolgreich aufgegeben haben, werden Sie
möglicherweise bisweilen das plötzliche Verlangen nach einer Zigarette verspüren.
Wenn das der Fall sein sollte, können Sie erneut eine Lutschtablette anwenden.
Jugendliche (12 bis einschließlich 17 Jahre)
Sie dürfen NiQuitin Mini nur nach ärztlicher Verordnung anwenden.
Überschreiten Sie nicht die angegebene Dosis. Befolgen Sie genau die Anweisungen
und wenden Sie nicht mehr als 15 Lutschtabletten pro Tag (24 Stunden) an.
Kinder unter 12 Jahren dürfen NiQuitin Mini nicht anwenden.
Dieses Arzneimittel ist zur Anwendung in der Mundhöhle bestimmt. Das bedeutet,
dass das in den Tabletten enthaltene Nicotin langsam in der Mundhöhle freigesetzt
wird, aus der es dann in den Körper aufgenommen wird.
Wenn Sie in Versuchung kommen, wieder mit dem Rauchen zu beginnen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie:
· befürchten, dass Sie wieder anfangen könnten zu rauchen.
· Schwierigkeiten haben, die Anwendung der Lutschtabletten vollständig
aufzugeben.
Falls Sie wieder mit dem Rauchen beginnen, können diese Sie beraten, wie Sie mit
einer weiteren Anwendung einer Nicotin-Ersatztherapie (NET) die besten Ergebnisse
erzielen können.
Wenn Sie eine größere Menge von NiQuitin Mini Lutschtabletten angewendet
haben, als Sie sollten
Wenn Sie zu viele NiQuitin Mini Lutschtabletten anwenden, kann Ihnen übel,
schwindelig oder unwohl werden. Beenden Sie die Anwendung der Lutschtabletten
und fragen Sie unverzüglich Ihren Arzt oder die Notaufnahme des nächstgelegenen
Krankenhauses um Rat. Zeigen Sie dort, wenn möglich, die Packung oder diese
Gebrauchsinformation vor.
Die Lutschtabletten sind für Kinder unter 12 Jahren und für Nichtraucher nicht
geeignet. Werden die Lutschtabletten von Kindern oder Nichtrauchern angewendet,
kann es bei ihnen zu Anzeichen einer Nicotin-Überdosierung kommen. Hierzu zählen
Kopfschmerzen, Übelkeit, Magenschmerzen und Durchfall. Sollte ein Kind eine der
Lutschtabletten angewendet oder verschluckt haben, müssen Sie sich umgehend mit
Ihrem Arzt in Verbindung setzen oder die Notaufnahme des nächstgelegenen
Krankenhauses aufsuchen. Zeigen Sie dort, wenn möglich, die Packung oder diese
Gebrauchsinformation vor.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren
Arzt oder Apotheker.


4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?


Wie alle Arzneimittel kann NiQuitin Mini Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei
jedem auftreten müssen. In den empfohlenen Dosen hat NiQuitin Mini bislang keine
schwerwiegenden Nebenwirkungen hervorgerufen.
Das Rauchen aufzugeben kann selbst auch Beschwerden wie Schwindel,
Kopfschmerzen, Schlafstörungen, Husten und grippeähnliche Symptome
verursachen. Auch Beschwerden wie Depression, Reizbarkeit, Angstzustände,
Ruhelosigkeit, gesteigerter Appetit und Schlaflosigkeit können mit den
Entzugserscheinungen während der Raucherentwöhnung zusammenhängen.
Weitere Nebenwirkungen werden nachfolgend aufgelistet – sie werden jeweils
gemäß der Häufigkeit gruppiert, mit der sie auftreten können:
Sehr häufig (mehr als 1 Behandelter von 10)
· Die Lutschtabletten können leichte Entzündungen oder Reizungen von
Mundhöhle oder Zunge verursachen. Sie können auch Übelkeit auslösen.
Häufig (zwischen 1 von 10 und 1 von 100 Behandelten)
· Halsentzündungen
· Übelkeit
· Magenbeschwerden
· Durchfall
· Verdauungsstörungen/Sodbrennen
· Blähungen
· Schluckauf
Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen (zwischen 1 von 100 und 1 von 1000
Behandelten)
· Nervosität
· Depression
· Herzklopfen (Palpitationen)
· Beschleunigter Herzschlag
· Brustschmerzen
· Hautausschlag
· Müdigkeit und allgemeines Unwohlsein
Sehr selten (weniger als 1 von 10000 Behandelten)
· Symptome schwerer allergischer Reaktion wie plötzliche erschwerte Atmung und
Engegefühl im Brustkorb, Hautausschlag und ich einer Ohnmacht nahe fühlen
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten
Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie ist NiQuitin Mini aufzubewahren?


· Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
· Sie dürfen die Lutschtabletten nach dem auf dem Behältnis und dem Umkarton
angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich
auf den letzten Tag des Monats.
· Nicht über 30 ºC lagern.
· In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu
schützen.
· Verwenden Sie das Behältnis nicht für andere Zwecke, da es möglicherweise
noch Rückstände von Tablettenstaub enthalten könnte.
· Entsorgen Sie das Behältnis verantwortungsbewusst. Das Arzneimittel darf nicht
im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es
nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

6. Weitere Informationen


Was NiQuitin Mini enthält
Der Wirkstoff ist Nicotin. Eine Lutschtablette enthält 1,5 mg Nicotin (in Form eines
Resin-Komplexes, der als Nicotinresinat bezeichnet wird).
Die sonstigen Bestandteile sind Mannitol (E421); Natriumalginat; Xanthangummi;
Kaliumhydrogencarbonat; Polycarbophil-Calcium; Natriumcarbonat; Acesulfam-
Kalium; geschmacksverdeckendes Erfrischungsaroma, Pfefferminzaroma,
Mentholaroma, Magnesiumstearat

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